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第1062章 平凡之路(第二更,求订阅)[3 / 4]

对于这份最初的申请,李舜的心中已经有了决断。

随即,李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请,并在回复中明确要求公司提供更多关于毒性、疗效和制剂纯度的数据。

很快,李舜就到了主任的办公室中。

程恩赐这位药理学中心的主任,看着他的回复,眉头皱道。

“问题就是这份数据过于积极,似乎过于追求表面的完美,而忽略了药物可能带来的潜在风险。”

“潜在风险?”

程恩赐的眉头微微一皱,说道。

“什么风险?”

李舜如实的说道。

“直觉。”

他的回答让程恩赐一愣。

“就是直觉?”

“对!”

李舜点头道。

“我过去审核的所有的药物,都清楚的写出了它的毒理,但是这个药没有,我相信这个世界上没有这么完美的药物,是药三分毒,这是基本的常识!所以,我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求,如果他们想要通过审核,就必须提供更加全面和真实的数据,以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。”

看着主任,李舜问道。

“程主任,还有其它的事情吗?”

“嗯!安全无小事,既然你已经决定了,那就驳回吧!”

微微点头,程恩赐说道。

其实他也就是好奇而已,即便他是主任,也无权要求李舜的通过药物审核,开出上市许可,他甚至都没有权力,更换审核官,因为这里实施是首席负责制,审核官决定一种药物是否具备上市的资格。他可以根据自己的判断,决定药物是否可以上市。至于他这个主任,也就是协调好各种工作而已。

很快李舜就离开了主任的办公室,然后在办公室中写下了驳回申请的批复。

虽然梅雷尔公司是健民药业重要的合作伙伴,但李舜更清楚,作为一名新药申请审查官,他的职责就是守护公众的健康和安全。他不能让任何一款存在隐患的药物轻易通过审查。

这天,当李舜驳回了梅雷尔公司新药“沙利度胺”的上市申请时,这种药物开始在德国、荷兰、法国、澳大利亚等国进行审核,它无一例外的通过审核,毕竟,这种药看起来是无害的,而且南洋驳回对于梅雷尔公司来说,并没有什么影响,这只是其中的一个国家而已。

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